卫材(Eisai)6年末9日宣布,在俄罗斯推出新一代抑郁症类固醇Fycompa(perampanel),该药用于12岁及以上抑郁症患儿部分抑郁症癫痫(有或无增生全身性癫痫)的常规病人。
Fycompa在俄罗斯的获批,是基于3个随机、结果显示、安慰剂解读、浓度递增全球性关键III期研究工作(304,305,306)和一个开放标签扩展研究工作(307)的统计数据。3个III期研究工作均证明了perampanel在常规病人部分癫痫性抑郁症患儿中都的及很好反应性。开放标签扩展研究工作证明了perampanel依然的及很好反应性。研究工作所报道的最相似不良事件真相都有头晕、头痛、嗜睡、感伤、早早及共济失调。
Fycompa由卫材辨认出和开发设计,是一种高度依赖性、非竞争性的AMPA型色氨酸受体组胺。色氨酸是介导抑郁症癫痫的主要神经递质。作为AMPA受体组胺,Fycompa能通过靶向微管后AMPA受体-色氨酸的活动,减少与抑郁症癫痫相关神经元的过度舒服。这种作用机制,与目前为止市售的抗抑郁症类固醇(AEDs)不同,这意味着Fycompa是这类有效成分中都获欧盟批用于及12岁以上青年人抑郁症患儿的首个AED类固醇。
Fycompa具有日服一次的益处,有望减少潜在的服药负担,并改善患儿的类固醇依从性。
抑郁症是全球最相似的神经系统哮喘之一。在俄罗斯,抑郁症的发病率为千分之三,约82%的患儿忧郁症部分性(局灶性)抑郁症。抑郁症癫痫是大脑神经元驱使和抑制不平衡的结果,这些不平衡显然通过多种神经化学机制掀起,但目前为止知之甚少。
编者: zhongguoxingTAG:
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